บริษัทเวชภัณฑ์สัญชาติออสเตรเลีย เอลลูม (Ellume) เรียกคืนชุดตรวจโควิด-19 แบบใช้เอง จำนวนมากกว่า 2 ล้านชุดที่ส่งไปขายในสหรัฐฯ หลังจากพบว่ามีโอกาสให้ผลคลาดเคลื่อนสูง
สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ออกประกาศเตือนในวันพุธว่า บริษัทเอลลูมได้เรียกคืนชุดตรวจโควิดแล้ว 2.2 ล้านชุดตั้งแต่พบความบกพร่องดังกล่าวเมื่อเดือนที่แล้ว โดยชุดตรวจอาจแสดงผลตรวจเป็นบวกแม้บุคคลคนนั้นจะไม่ได้ติดเชื้อโคโรนาไวรัสก็ตาม
การเรียกคืนครั้งนี้จัดอยู่ในระดับที่ 1 ซึ่งถือว่าเป็นการเรียกคืนสินค้าในระดับที่รุนแรงที่สุด พร้อมเตือนว่าผู้ที่ใช้ชุดตรวจนี้อาจมีผลกระทบร้ายแรงต่อสุขภาพตามมา หรืออาจถึงขั้นเสียชีวิตได้
โดยชุดตรวจที่ถูกเรียกคืนนี้ส่วนหนึ่งถูกแจกจ่ายให้กับกระทรวงกลาโหมสหรัฐฯ เพื่อใช้ในโครงการด้านสาธารณสุขในชุมชนด้วย
FDA ระบุว่าได้รับรายงานว่ามีการแสดงผลตรวจผิดพลาด 35 ราย แต่ไม่มีรายงานผู้เสียชีวิต โดยชุดตรวจแบบให้ผลด่วนของเอลลูม คือชุดตรวจโควิด-19 แบบใช้เองที่บ้านชุดแรกที่ผ่านการรับรองจากทางการสหรัฐฯ
เมื่อต้นเดือนตุลาคม เอลลูมเพิ่งประกาศเรียกคืนชุดตรวจโควิด 195,000 ชุดโดยสมัครใจ หลังจากพบว่ามีอัตราการให้ผลตรวจคลาดเคลื่อนสูงกว่าที่คาดไว้
ทางบริษัทมีแถลงการณ์ในวันพฤหัสบดีว่า ได้ทำการตรวจสอบและระบุสาเหตุของปัญหา รวมทั้งเพิ่มการควบคุมคุณภาพของสินค้า และขณะนี้กำลังผลิตและเตรียมจัดส่งชุดตรวจรุ่นใหม่ไปยังสหรัฐฯ แล้ว
