ลิ้งค์เชื่อมต่อ

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติยาเม็ดที่มีระบบเซ็นเซอร์ติดตามการใช้


FILE - A photo shows the U.S. Food & Drug Administration (FDA) campus in Silver Spring, Maryland, Oct. 14, 2015. On Monday, Nov. 13, 2017, the FDA approved the first drug in the United States with a digital ingestion tracking system.

เซ็นเซอร์ระบบดิจิทัลจะเริ่มส่งสัญญาณเมื่อเม็ดยาตกถึงน้ำย่อยในกระเพาะ

เมื่อห้าปีที่แล้ว องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA อนุมัติยาชื่อ Abilify MyCite เพื่อรักษาโรคจิตเภทหรือ schizophrenia ซึ่งขณะนี้มีคนอเมริกันราว 1 เปอร์เซ็นต์เป็นอยู่

และเมื่อต้นสัปดาห์นี้ FDA เพิ่งจะอนุมัติยา Abilify MyCite เพื่อบำบัดอาการอารมณ์สองขั้ว หรือ bipolar disorder โรคจิตเภท รวมทั้งโรคซึมเศร้าบางอย่างที่มีอุปกรณ์ตรวจจับติดตามระบบดิจิทัลรวมอยู่ในเม็ดยาด้วย

น.พ. Mitchell Mathis ผู้อำนวยการฝ่ายผลิตภัณฑ์ยาจิตเวชของ FDA บอกว่า การสามารถติดตามการกลืนกินยาที่แพทย์สั่งเพื่อรักษาอาการผิดปกติทางจิตบางอย่างนั้น อาจจะเป็นประโยชน์สำหรับคนไข้บางราย และ FDA สนับสนุนการพัฒนารวมทั้งการใช้เทคโนโลยีใหม่ๆ ในยาเหล่านี้ และพร้อมจะทำงานร่วมกับบริษัทเภสัชกรรมต่างๆ เพื่อทำความเข้าใจว่า เทคโนโลยีจะเป็นประโยชน์ต่อคนไข้รวมทั้งแพทย์ผู้สั่งยาอย่างไร

สำหรับยา Abilify MyCite ที่ FDA เพิ่งจะอนุมัตินี้ มีอุปกรณ์ตรวจจับเซ็นเซอร์อยู่ในเม็ดยา โดยเซ็นเซอร์ดังกล่าวจะเริ่มทำงานเมื่อเม็ดยาตกถึงน้ำย่อยในกระเพาะ จากนั้นเซ็นเซอร์ตัวนี้จะส่งสัญญาณไปยังแผ่นที่แปะอยู่บนผิวหนังคนไข้ ซึ่งก็จะส่งข้อมูลต่อไปยัง App ที่ทำขึ้นโดยเฉพาะ รวมถึงเว็บไซต์ซึ่งแพทย์และผู้ดูแลคนป่วยหรือสมาชิกในครอบครัวรวมสี่คนสามารถเข้าไปตรวจดูได้ด้วย

แต่บริษัทเภสัชกรรม Otsuka ผู้ผลิตยาดังกล่าวชี้ว่า อุปกรณ์เซนเซอร์ระบบดิจิทัลในเม็ดยาที่ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบความสม่ำเสมอในการใช้ยาของคนไข้ตามใบสั่งแพทย์นี้ ยังไม่สามารถยืนยันได้ว่าจะช่วยเพิ่มโอกาสหรือรับประกันว่าคนไข้จะใช้ยามากน้อยเพียงใด


XS
SM
MD
LG